صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يوم أمس، الجمعة، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج سرطان القولون والمستقيم الخبيث.
ويعرف العقار الجديد باسم زالتراب Zaltrap، ويحتوى على المادة الفعالة ziv-aflibercept، واشترطت الهيئة استخدامه بجانب أحد أدوية العلاج الكيماوى، والذى يعرف باسم فولفيرى FOLFIRI ويحتوى على المادة الفعالة Folinic acid fluorouracil و irinotecan، وذلك لعلاج الأشخاص البالغين المصابين بمرض سرطان القولون والمستقيم من النوع الخبيث.
وعن آلية عمل العقار الجديد، أشارت الهيئة إلى أنه يقوم بتثبيط عملية تكوين الأوعية الدموية، والتى تمد الأورام بالدم، وهو ما يحد من نموها، وتابعت الهيئة أن هذا العقار تم تصميمه خصيصاً لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان القولون والمستقيم الخبيث، والذى توغل الورم فيه إلى أعضاء الجسم المختلفة وكذلك لعلاج الأشخاص الذين أظهرت أورامهم مقاومة للعلاج بأدوية العلاج الكيماوى.
ولفتت الهيئة إلى أن سرطان القولون والمستقيم يعد رابع أكثر السرطانات شيوعاً فى الولايات المتحدة الأمريكية ورابع أكثر أنواع السرطانات المسببة للوفاة، ويتوقع المعهد الوطنى للصحة الأمريكى أن تحدث ما يزيد عن 143000 إصابة جديدة بالمرض خلال هذا العام، وسيتسبب فى وفاة أكثر من 51000 شخص.
وأكدت الهيئة أن إضافة عقار فولفيرى إلى مستحضر زالتراب الجديد نتج عنه نتائج إكلينيكية عظيمة، حيث تحسن معدل استجابة المرضى للعلاج وحدث تأخير واضح فى معدل انتشار الأورام ونموها، وكما قل حجم الأورام بنسبة 20%، وزادت المدة التى بقى فيها المرضى على قيد الحياة، وذلك بعد إجراء عدد من التجارب الإكلينيكية العشوائية على حوالى 1226 مريضا.
المواضيع المتشابهه
العرض المتطور
